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生物梅里埃通过与Accellix签署亚太地区合作协议,加强其在先进细胞疗法(ATMP)方面的质量控制解决方案 
admin 2021-07-26 974次

生物梅里埃通过与Accellix签署亚太地区合作协议,加强其在先进细胞疗法(ATMP)方面的质量控制解决方案

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2021年5月6日,生物梅里埃被正式指定为ACCELLIX在中国、日本、澳大利亚和韩国的独家经销商。这意味着生物梅里埃将在亚太地区开展ACCELLIX产品的全方位的营销、供应和服务活动。

 

 

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ACCELLIX是一家可以为生产车间提供便携的易于使用的流式细胞仪平台的公司。他们的技术能够对复杂的细胞疗法从原材料到最终产品的生产过程进行细胞质量控制(QC)测试,满足关键的质量控制要求,协助ATMP生产商推进有益于全球患者改变生活的疗法。

 

有了这个伙伴关系,生物梅里埃可以为ATMP生产商建立一个强大及增值的质量控制解决方案组合。ACCELLIX平台增加了我们客户最关心的细胞测试的关键功能,细胞治疗药物生产商可以通过使用ACCELLIX,使其质量控制工作流程自动化,并通过最小化样品处理及最小化得到结果的时间来呈现真实的样品表型,从而将其再现性提高4-5倍。

 

David Myatt

生物梅里埃亚太区科学事务总监

 

 

ACCELLIX在美国和欧洲的客户群里,由20多家参与细胞疗法开发的领先公司。现在,我们将扩大市场范围和服务水平,我们很荣幸由生物梅里埃来作为我们在亚太地区的战略合作伙伴,保证我们当地的销售和对客户的技术支持。

 

Nir Nimrodi

ACCELLIX主席及CEO

 

 

 

 

ATMP是基于基因、组织或细胞,供人类使用的药物。供体可以与患者相同(自体),也可以与患者不同(异体)。传统药物用于治疗疾病、减轻症状和减轻疼痛,而ATMP背后的概念是针对疾病的确切原因。

 

这种疗法正在重塑治疗或治愈疾病的方式。当传统疗法失败时,ATMP可以成为治疗罕见疾病或癌症的一种创新选择,帮助减少或消除对长期治疗的要求。

 

细胞疗法的生产非常复杂,必须在短时间内放行产品。往往,这些治疗是许多病人的最后希望,因为对他们来说选择细胞疗法是因为传统标准的治疗已经失败了。所以时间至关重要,延误一点点都可能会降低患者从治疗中获益的机会。

 

此外,细胞本身也非常复杂且具有许多特性,不同的特性在不同的生产批次中都可能有所不同。因此,对生产出来的细胞进行测试来确保特性正确从而对患者进行最佳治疗是十分必要的。

 

细胞治疗产品在一定的时间内只能生产有限数量的产品,所以质量测试只能在非常少量的样品上进行。ACCELLIX平台能够快速完成这一系列复杂的测试,以确保细胞的活力、特性和纯度。

 

通过严格的质量控制工作流程来测量细胞产品从样品获取到产品放行的关键参数。传统的流式细胞仪是细胞分析的金标准,但不适合常规的生产过程管理和设置。

 

ACCELLIX提供了一个简单的按钮式分析交付平台,可安装在工作台上,并在30分钟或更短时间内提供多参数结果。该技术的主要优点是易于使用、速度快、占地面积小、维护成本低。因此,这种强大的技术平台可以应用于制造商的现场测试,无需强化培训,也无需额外的时间将样品送到中心实验室。

 

 

 

关于梅里埃

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生物梅里埃在体外诊断领域有超过55年的经验,在44个国家和地区设有办事处,为160多个国家和地区提供服务。2020年,收入达到31亿欧元。其中,国际销售额超过93%以上。

 

生物梅里埃提供诊断解决方案(设备、试剂、软件和服务),用于确定疾病和污染源,以改善患者健康并确保消费者安全。其产品主要用于传染病诊断,也用于检测食品、药品和化妆品中的微生物。

 


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