检查检验结果全国互认，临床实验室走向C位？

背景1：

2月28日，浙江省人民医院检验中心挂出了第一张号。今后，仅有检验需求的患者可以到门诊检验处持身份证、社保卡、就诊卡直接在检验门诊挂号并开具化验单，然后去采血或留取相应标本。同时检验中心提供接诊外院送检标本的检验服务。

背景2：

3月1日起，根据国家卫健委、国家医保局、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局联合印发的《医疗机构检查检验结果互认管理办法》（下称《管理办法》），医疗机构应按照相关原则，开展检查检验结果互认工作。

不能否认的是，我们确实处于一个变革的时代，各种改革正悄然在我们身边发生， “检验结果互认”和“区域检验中心” 是医改在检验领域力推的两大政策，如今竟同一时间迎来重要节点，这并不是一种巧合，检验人应当注意到其揭示的重要趋势。

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区域检验中心：中大型城市检验的未来

区域检验中心是医疗联合体政策的一部分。长期以来医疗行业两级分化，大的三甲医院人满为患，医疗人员苦不堪言，而基层医疗机构门可罗雀，大量医疗人员和医疗设备长期闲置。独立设置的区域检验中心、病理中心、影像中心、血液透析中心等独立的医疗机构可实现区域内的医疗资源共享，有效推动医疗资源上下贯通，提升医疗服务体系整体效能。

区域检验中心的成立还有一个重要作用就是可以减少重复的检查，这一点和检验结果互认类似，但是比检验结果互认更加直接。因为检验结果互认还需要通过质控保证各实验室检验质量水平都在同一个水平线上。而区域检验中心根本不存在这个问题，都是一家做出来的结果，在区域内通行就可以了。

区域检验中心的设置有两种主要模式，一种是依托区域内的核心医院建立，开头浙江省人民医院检验中心就属此例，从其提供接诊外院送检标本的检验服务可见端倪，另一种就是设置独立机构，很多第三方检验机构已经在加紧布局抢占市场。

医联体的模式在中大型城市是容易发展的，以“强”带“弱”分工协作可提高效率。但是在超大型城市，想要在各有所长的行业翘楚之间建立这样的医联体是有困难的，一言以蔽之，它们只适合“强”“强”联合，所以我们还需要检验结果互认作为提高医疗资源利用率的合作方案。

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检验结果互认：“数字化”检验中心

为什么要把检验结果互认与区域检验中心联合起来看？因为检验结果互认实质上就是一个“数字化”检验中心——

“互认” 认数据信息，不认诊断结论

《管理办法》称，本办法所称检查结果，是指通过超声、X线、核磁共振成像、电生理、核医学等手段对人体进行检查，所得到的图像或数据信息；所称检验结果，是指对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，所得到的数据信息。检查检验结果不包括医师出具的诊断结论。

“互认” 基于统一的技术标准

《管理办法》强调了质控作为结果互认前提的重要性：拟开展互认工作的检查检验项目应当具备较好的稳定性，具有统一的技术标准，便于开展质量评价。

对于互认项目的范围也有相对清晰的规定：对于具体项目区域范围还是全国范围互认，则是看是否满足对应的质量评价指标。（国家级质量评价指标体系已由国家临检中心2020年3月发布，共涉及51个质量指标）

从以上两点中我们可以看出，检验结果互认实际上就是通过质量控制制定数据标准，通过结果互认让数据流通，最终统一服务于临床诊断的“数字化”检验中心。

从更大的范围来看，检验结果互认还将有助于解决医联体之间的问题，这里题外话不缀叙。

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未来：临床实验室，走向C位

凭心而论，无论“互认”还是“检验中心”，都是减小临床实验室劳动强度，减轻民众就医负担和国家医保负担的举措，也可以彰显出医疗机构的检验实力与水平，应当得到提倡与推崇。

政策推行，临床实验室标准化体系是关键

应当看到，政策推行过程中的困难，很大程度上受限于各地医院、各级医院的临床实验室在检测仪器、试剂、校准、检测值溯源、检验程序、质量控制、检验过程管理等方面各成一体，互不相同，参差不齐，而这些问题，将伴随着检查检验标准化规范化体系的建立逐步解决。因为检验本质上是一种来源于科学的诊断方法，其原理就好像光在水中会折射一样，这种现象并不会因地点不同而发生变化。同理，只要其他条件都一致或大体一致，患者的检查检验结果也应该是一样的。

标准化，需要先进的技术应用和管理理念

当然，标准化并不是说简单统一各实验室的检测仪器、试剂、检测步骤，而是指人、机、料、法、环等各要素均处于受控状态，通常是符合实验室认可标准来实现。临床实验室通过先进的信息技术和数字化的管理理念对仪器设备、试剂耗材、人员管理等方面进行全面管控，使其符合临床实验室质量管理要求，从而进一步保障检测结果的可信性，既是参与检验项目结果互认的必要条件，也是承接区域检验职责的关键环节。